关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知
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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知
食药监办[2007]145号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，经研究，现就有关事宜通知如下：
一、按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（国药监械〔2001〕288号）、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》（国药监械〔2002〕472号）、《外科植入物生产实施细则》（国药监械〔2002〕473号）和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）进行质量管理体系考核的，省（区、市）食品药品监督管理部门应保存有关质量管理体系考核材料，并向被考核生产企业出具《医疗器械生产企业质量管理体系考核报告》（样式见附件）。
二、按照《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国药监械[2007]239号）进行质量管理体系考核的，考核单位应保存有关质量管理体系考核材料，并向被考核生产企业出具《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》和《体外诊断试剂研制情况核查报告表》（需进行研制情况核查时）。
三、医疗器械生产企业在申报医疗器械产品注册时，应按规定提交上述《医疗器械生产企业质量管理体系考核报告》或《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》和《体外诊断试剂研制情况核查报告表》，作为相应类型的质量体系考核证明文件。必要时，食品药品监督管理部门可以调阅其他质量管理体系考核资料。
四、本规定自2007年9月1日起施行。此前发布的规定与本通知内容不一致的，以本通知为准。
附件：医疗器械生产企业质量管理体系考核报告（样式）
国家食品药品监督管理局办公室
二○○七年七月二十五日
附件：
编号：
医疗器械生产企业质量管理体系考核报告（样式）
生产企业：
产品名称：
生产地址：
根据国家食品药品监督管理局：
□ 《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》
□ 《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》
□ 《外科植入物生产实施细则》
□ 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
对该企业生产的上述产品进行了质量管理体系考核，考核结论为：
□ 通过考核 □ 整改后复核 □ 未通过考核
附件：质量管理体系考核基本情况
XX省（区、市）（食品）药品监督管理局（盖章）
年 月 日
附件：质量管理体系考核基本情况
编号：
企业名称
许可证号
注册地址
生产地址
考核品种 注：填写考核的产品名称、规格、型号和注册证号（如有）
考核依据
考核时间
考核结论 注：填写企业基本情况、考核基本情况和考核评定结果
主要不合格内容
考核单位 XX省（区、市）（食品）药品监督管理局（盖章）年 月 日
宝鸡市地质灾害安全防治管理实施办法（试行）
陕西省宝鸡市人民政府
宝鸡市地质灾害安全防治管理实施办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为了防治、减轻地质灾害造成的损失，保障人民生命和财产安全， 根据《安全生产法》、《地质灾害防治管理办法》、《陕西省防御与减轻滑坡灾害管理办法 》和《陕西省地质灾害安全防治管理规定（试行）》，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称地质灾害，是指自然作用或人为因素引起的，对 人民生命财产造成危害的崩塌、滑坡、泥石流、地面塌陷、地裂缝和地面沉降等地质现象。
第三条 本办法适用于地质灾害影响区域及35度以上斜坡地带的各种生产建 设和生活活动。
第四条 地质灾害安全实行预防为主，避让与治理相结合和谁诱发谁治理， 谁受益谁出资的防治工作原则。
从事生产、建设活动的单位和个人，应当采取必要的安全措施，防止诱发或加重地质灾害。
第五条 县区、乡镇人民政府对辖区的地质灾害安全防治实行行政领导负责 制，行政首长为第一责任人；各级人民政府国土资源管理部门是地质灾害防治主管部门，负 责本辖区内地质灾害防治的监测、预报、治理的组织、管理、监督工作，编制工作规划和计 划、并组织实施。
第二章 地质灾害监测与灾害预测
第六条 县区人民政府地质灾害防治主管部门负责建立和管理本辖区地质灾 害监测网络，按照群专结合、分级分行业管理的原则，落实隐患点监测负责人、监测人员和 监测方案。当地质灾害危及铁路、公路、电力、水利、矿山等设施或企业安全时，由其主管 部门或危及单位及时编制监测方案，报县区人民政府地质灾害防治主管部门备案。
第七条 县区人民政府地质灾害防治主管部门应对地质灾害隐患点可能 发生的时间、规模、成因、范围、影响强度等提出预测意见和应急措施，做好灾害预报工作。
地质灾害预报由县级以上人民政府发布；群众监测点的地质灾害预报可委托有关组织发 布。其他任何单位和个人不得擅自发布地质灾害预报。
第八条 对威胁30人以上50人以下人身安全的重大地质灾害隐患点，由县区 地质灾害防治主管部门组织编制预防、抢险、撤离方案，报同级人民政府批准后组织实施。 威胁50人以上300人以下人身安全的地质灾害隐患点防、抢、撤方案，报市人民政府地质灾 害防治主管部门备案；威胁人身安全超过300人的，报省国土资源厅备案。
第九条 地质灾害隐患点防、抢、撤方案的主要内容包括：
（一）组织结构和职责；
（二）监测方案及灾害预测意见；
（三）报警信号及发布；
（四）人员撤离路线和临时安置位置；
（五）排险及救灾对策；
（六）抢险物资准备；
（七）与市、县级地质灾害防治主管部门的联络方式。
第十条 监测人员发现临灾征兆时，应立即报告危及单位或村民委员会，并 同时报告当地人民政府和地质灾害防治主管部门，危及单位或村民委员会可以启动防、抢、 撤方案。
第三章 地质灾害安全管理
第十一条 县区人民政府应加强对地质灾害防治工作的领导，成立相应领导 协调机构，确定一名政府领导主管本行政区域地质灾害安全管理工作。县区人民政府及其有 关部门应将地质灾害防治工作纳入本行政区域内经济社会发展规划和年度计划，保证资金和 物资投入，所需资金列入本级财政预算。
第十二条 县区人民政府地质灾害防治主管部门应划定本行政区域内地质灾 害易发区和危险区，经同级人民政府批准后向社会公布，并在危险区周围设立明显安全标志 。
在地质灾害危险区，除对威胁县级以上人民政府所在地的城镇及省级风景名胜区安全的 地质灾害进行工程治理外，应对其它受地质灾害威胁的单位和群众予以搬迁避让，限期搬迁 避让的具体问题由县级人民政府协调解决。
第十三条 县区人民政府编制城市规划、城镇体系规划应避开地质灾害易发 区；难以避开的，必须采取安全预防措施。
严禁在地质灾害危险区内建设居民点和开展采矿、开挖坡脚、炸石、修渠、大水漫灌、 破坏植被、堆放渣石、弃土等容易诱发地质灾害的活动。
第十四条 在地质灾害易发区内进行的工程建设项目，有可能导致地质灾害 发生的工程建设项目、新建开发区和城镇新区建设，在项目论证选址阶段必须按照国家规定 进行建设用地地质灾害危险性评估，评估结果由国土资源管理部门认定。
第十五条 受地质灾害威胁和可能诱发地质灾害的工程建设项目，其地质灾 害安全防治工程设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时验收和使用。
第十六条 县区人民政府及其地质灾害防治主管部门应严格执行汛期值班制 度和灾情速报制度，加强汛期地质灾害巡回检查，一旦出现灾情要及时上报，应迅速组织抢 险救灾，防止灾情扩大。
（一）发生一般地质灾害（因灾死亡1—2人），所在县区人民政府应及时向市地质灾害 防治主管部门上报，由县区人民政府组织调查和作出应急处理。
（二）发生较大级地质灾害（因灾死亡3—9人），所在县区人民政府应于48小时内上报 市地质灾害防治主管部门，同时上报省国土资源厅，市人民政府组织及时调查和作出应急处 理，并将详情上报省国土资源厅。
（三）发生重大级地质灾害（因灾死亡10—29人），所在县区人民政府应于24小时内上 报市地质灾害防治主管部门，同时上报省国土资源厅和国土资源部，由省人民政府及时组织 调查和作出应急处理，并将详情上报国土资源部。
（四）发生特大级地质灾害（因灾死亡30人以上），所在县区人民政府应于24小时内上 报市地质灾害防治主管部门，同时上报省国土资源厅和国土资源部，由国土资源部及时组织 调查作出应急处理。
第四章 地质灾害安全治理
第十七条 由自然作用形成，威胁县级以上人民政府所在地的城镇或省级风 景名胜区安全的地质灾害确需治理的，由各级人民政府投资开展勘查治理。主要由人为活动 诱发的地质灾害，由诱发者承担治理责任。
危及铁路、公路、电力、水利、矿山等设施或企业安全，需要治理的地质灾害，由其主 管部门或危及的企业负责治理。
第十八条 地质灾害勘查治理项目的立项、设计审批和项目验收等，按投资 渠道进行管 理；政府出资的项目由政府所属地质灾害防治主管部门负责管理；各行业和有关单位出资的 项目，由项目投资单位负责管理。管理单位应将项目设计和竣工验收报告等，报项目所在地 同级地质灾害防治主管部门备案。
第十九条 地质灾害治理项目按国家建设规定实行招投标制和项目监理制。 承担地质灾害防治工程项目勘查、设计、施工及监理的单位，必须具备国土资源部颁发的相 应资质证书。
第五章 责 任 追 究
第二十条 对违反本办法，导致发生地质灾害造成重大损失的，按照《国务 院关于特大安全事故行政责任追究的规定》、《陕西省地质灾害安全防治管理规定（试行） 》和《陕西省防御与减轻滑坡灾害管理办法》有关规定处理。
第六章 附 则
第二十一条 本办法由市国土资源局负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
包头市关于鼓励华侨和香港、澳门、台湾同胞投资的优惠办法
内蒙古自治区包头市人民政府
包头市人民政府令
第３６号
《包头市关于鼓励华侨和香港、澳门、台湾同胞投资的优惠办法》已经市政府一九九二年六月二日第十五次常务会议通过，现予发布施行。
市长 王凤岐
一九九二年六月四日
包头市关于鼓励华侨和香港、澳门、台湾同胞投资的优惠办法
（１９９２年６月４日 包头市人民政府发布）
第一条 为吸引华侨和香港、澳门、台湾同胞来本市投资，加快发展我市外向型经济，根据《国务院关于鼓励华侨和香港澳门同胞投资的规定》、《关于鼓励台湾同胞投资的规定》和内蒙古自治区的有关规定，结合本市的实际情况，制定本办法。
第二条 华侨和香港、澳门、台湾的公司、企业和个人（以下简称华侨和港澳台同胞投资者）在本市投资，以各种形式兴办企业，均适用本办法。
华侨和港澳台同胞投资者，可以享受《包头市关于鼓励外商投资的优惠办法》中的各项优惠待遇。
第三条 华侨和港澳台同胞投资者在本市投资除按《国务院关于鼓励华侨和香港澳门同胞投资的规定》、《关于鼓励台湾同胞投资的规定》中的投资形式外，还可以购买本市企业的部分或全部股份，实行合资、合作或独资经营，也可接受委托承包或租赁本市企业。
第四条 华侨和港澳台同胞投资企业减按１４％的税率征收所得税。
第五条 对经营期在十年以上的生产性华侨和港澳台同胞投资企业，从开始获利年度起，第一、二年免征企业所得税，第三至五年减半征收企业所得税。
第六条 产品出口企业减免企业所得税期满后，出口产品产值达到当年企业产品产值的７０％以上的，减半征收企业所得税。
先进技术企业，减免企业所得税期满后，可延长三年减半征收企业所得税。
第七条 华侨和港澳台同胞投资企业一律免征地方所得税。
第八条 华侨和港澳台同胞投资者，将所分得的利润直接用于本企业的再投资，增加注册资本，或作为资本在本市投资开办其他企业，经营期限不少于五年的，由投资者申请，经税务机关批准，退还其再投资部分已缴纳的企业所得税全部税款。凡再投资不满五年撤出的，应缴回已退的全部税款。
华侨和港澳台同胞投资者，将所分得的利润汇出境外时，本市免征汇出额所得税。
第九条 在华侨和港澳台同胞投资兴办的企业中工作的华侨和港澳台人员的工资、薪金收入，按照税法规定应缴纳的个人所得税税额减半征收。
第十条 华侨和港澳台同胞投资者在本市兴办独资企业、合资企业、合作企业，其经营期限不受限制。
第十一条 以本市侨属和港澳台同胞亲属名义投资兴办的企业，若引进资金占５０％以上，按华侨和港澳台同胞投资企业对待，享受本办法规定的各项优惠待遇。
第十二条 华侨和港澳台同胞在本市投资五十万美元以上的，可安排其亲属或代理人到本市落户，并优先安排其符合招工条件的子女在该投资企业就业。
第十三条 对介绍华侨和港澳台同胞来本市投资的引资者按总投资额的的０．５－－２％计奖。项目担保单位的奖励，按总投资的０．２５－－１％计奖。奖励金按投资到企业帐户之日的国家牌价折合成人民币支付。奖励金经市经贸部门认可后，由受益企业支付。独资企业引资者的奖励金由财政支付，并免征个人收入调节税。
第十四条 本办法由市经贸局负责解释。
第十五条 本办法自发布之日起施行，市人民政府一九九一年七月发布的《包头市关于鼓励华侨和香港、澳门及台湾同胞投资的优惠办法》停止执行。
